Vacuna Bivalente Antivirus del Papiloma Humano
FORMA FARMACEUTICA
CERVARIX, vacuna recombinante bivalente contra el VPH en jeringa prellenada conteniendo una dosis de 0.5 ml.
Cada dosis de 0.5 ml con¬tiene aproximadamente 20 mcg de Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 16 y Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 18.
INDICACIONES
Cervarix™ está indicado en mujeres, a partir de los 10 años de edad, para la prevención del cáncer cervico uterino, mediante la protección contra infecciones incidentes y persistentes; las anormalidades citológicas, como células escamosas atípicas de significancia indeterminada (ASC-US); la neoplasia intraepitelial cervical (CIN), y las lesiones precancerosas (CIN 2+) causadas por el virus del papiloma humano (VPH) oncogénico.
CONTRAINDICACIONES
Las contraindicaciones habituales de toda vacunación: en caso de fiebre, enfermedad aguda o enfermedad crónica evolutiva, es preferible deferir la vacunación. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna. La febrícula en sí y las infecciones leves de las vías respiratorias altas no suelen ser contraindicaciones para la vacunación.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:
El programa de vacunación dependerá de la edad del sujeto
Desde los 9 años y hasta los 14 años de edad, en el momento de la primera inyección Cevarix puede administrarse con una pauta posológica de 2 o 3 dosis. A partir de esa edad solo se recomienda la pauta posológica de tres dosis.
Pauta posológica de dos dosis: El programa de vacunación es día O y 6 meses.
Pauta Posológica tres dosis: El Programa de vacunación es día O,1 mes y 6 meses.
Los datos clínicos sugieren que la protección durara como mínimo cinco años después de la vacunación primaria. Queda por establecer la necesidad de una dosis de refuerzo después de este tiempo.
Debe administrarse por vía intramuscular, en la región deltoidea del brazo.
ALMACENAMIENTO
Consérvese en refrigeración entre 2 y 8°C. No se congele. Conservar en el envase original a fin de proteger el producto de la luz.
