Vacuna Contra la Hepatitis B Recombinante.
FORMA FARMACEUTICA Recomvax B es una suspensión blanca levemente opalescente. Cada 1 ml de vacuna contiene: HBsAg purificado 20 ug.
INDICACIONES Inmunización contra la infección causada por todos los subtipos conocidos del virus de la Hepatitis B.
CONTRAINDICACIONES
La vacuna contra la hepatitis B está contraindicada para personas con hipersensibilidad a la levadura o a cualquier componente de Recomvax B. La administración de Recomvax B debe ser postergada en pacientes que sufran de una enfermedad febril severa aguda. En pacientes que sufren de esclerosis múltiple cualquier estímulo del sistema inmunológico puede inducir la exacerbación de su sintomatología. Por lo tanto, en estos pacientes los beneficios de la vacunación contra la Hepatitis B deben ser contrastados con los riesgos de exacerbación de la esclerosis múltiple
POSOLOGIA Y ADMINISTRACION:
- Una dosis pediátrica (recién nacidos, lactantes y niños de hasta 15 años de edad) es 0,5 ml, que contiene 10 ug de HbsAg.
- Una dosis adulta (a partir de 16 años) es 1,0 ml, que contiene 20 ug de HbsAg.
El régimen de inmunización consiste en 3 dosis de vacuna administradas en el siguiente calendario: 1ª dosis: en la fecha elegida. 2ª dosis: 1 mes después de la primera dosis. 3ª dosis: 6 meses después de la primera dosis. Revacunación: puede considerarse una revacunación con una dosis única cada 5 años después de la primera vacunación. Un calendario alternativo a los 0, 1 y 2 meses con revacunación a los 12 meses puede ser utilizada o en determinadas poblaciones (p. ej., recién nacidos de madres contagiadas con hepatitis B, personas que hayan estado o puedan haber estado recientemente expuestas al virus, viajeros a zonas de alto riesgo). Una dosis adicional de vacuna puede ser necesaria en pacientes sometidos a hemodiálisis o inmunodeficientes cuando no sea posible alcanzar títulos de anticuerpos protectores (>10 UI/l) después de un ciclo de inmunización primaria. Recomvax B está destinado exclusivamente al uso intramuscular, no debe ser administrado en la región glútea ni debe ser administrado por vía intravenosa.
ALMACENAMIENTO No sobrepasar la fecha límite de utilización que figura en el envase exterior. Almacenar entre +2ºy +8ºC (en refrigerador). No congelar.
