Vacuna Hexavalente Suspensión inyectable adsorbida
Vacuna contra la difteria, el tétanos, la tos ferina (acelular, compuesta), la hepatitis B (ADN recombinante), la poliomielitis (inactivada), y Haemophilus influenzae de tipo b (conjugada), adsorbida
FORMA FARMACEUTICA
Suspensión inyectable en jeringa prellenada o en vial.
Hexaxim es una suspensión turbia blancuzca
INDICACIONES
Hexaxim está indicada para la primovacunación y la vacunación de refuerzo en lactantes y niños pequeños desde las 6 semanas hasta 24 meses de edad contra la difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y las enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b.
CONTRAINDICACIONES
Antecedente de reacción anafiláctica después de la administración previa de Hexaxim.
Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, a residuos en cantidades de trazas (glutaraldehído, formaldehído, neomicina, estreptomicina y polimixina B) o a la vacuna contra la tos ferina o tras una administración previa de Hexaxim o una vacuna que contenga los mismos componentes.
La vacunación con Hexaxim está contraindicada si el individuo ha experimentado una encefalopatía de etiología desconocida, en los 7 días posteriores a una vacunación previa con una vacuna que contenga el componente pertúsico (vacuna contra la tos ferina de células completas o acelular).
En estas circunstancias la vacunación contra la tos ferina debe suspenderse y la serie de vacunación debe continuarse con vacunas contra difteria, tétanos, hepatitis B, poliomielitis y Hib.
No deberían administrarse vacunas contra la tos ferina a individuos con trastorno neurológico no controlado o epilepsia no controlada hasta que se haya establecido el tratamiento contra la afección, y el beneficio sea evidentemente mayor que el riesgo.
Como con otras vacunas, se debe posponer la administración en personas que padecen enfermedades febriles agudas. La presencia de una infección leve no es una contraindicación
POSOLOGIA Y ADMINISTRACION
La serie primaria de vacunación consta de tres dosis de 0,5 ml.
Se debe respetar un intervalo de al menos un mes entre las dosis
Hexaxim puede utilizarse como dosis de refuerzo en individuos que hayan sido vacunados previamente con otra vacuna hexavalente o una vacuna pentavalente DTaP-IPV/Hib asociada con una vacuna monovalente contra la hepatitis B.
Otra población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Hexaxim en niños mayores de 24 meses de edad.
ALMACENAMIENTO
Conservar entre +2 °C y +8 °C (en el refrigerador). Desechar si la vacuna ha sido congelada.
