Vacuna Pneumocócica Conjugada 13 Valente FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada. Cada dosis de 0,5 ml contiene sacáridos de los antígenos capsulares de Streptococcus pneumoniae, serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19 A, 19F y 23F individualmente conjugados.
INDICACIONES
Para la inmunización de niños de 2, 4, 6 y 12 a 15 meses de edad para prevenir enfermedad neumocócica invasiva. Inmunización activa de lactantes a partir de las 6 semanas de edad, contra la neumonía y la otitis media causada por S. pneumoniae serotipos 1; 3; 4; 5; 6A; 6B; 7F; 9V; 14; 18C; 19A; 19F y 23F. La nueva indicación terapéutica aprobada consiste en: Prevención de Enfermedad neumocócica invasiva y Neumonía en Adultos a partir de los 50 años, causada por S. pneumoniae serotipos 1; 3; 4; 5; 6A; 6B; 7F; 9V; 14; 18C; 19A; 19F y 23F.
CONTRAINDICACIONES
La administración de Prevenar 13 debería postergarse en sujetos que presenten una enfermedad febril severa y aguda Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna, incluyendo el toxoide diftérico.
POSOLOGIA Y ADMINISTRACION:
| Inmunización primaria Programa de Vacunación de Prevenar 13 para lactantes y Niños | ||||
| Dosis | Dosis 1*† | Dosis 2*† | Dosis 3*† | Dosis 4† |
| Edad al momento de la dosis | 2 meses | 4 meses | 6 meses | 12-15 meses |
| *La dosis 1 se puede administrar desde las 6 semanas de edad. † El intervalo de dosificación recomendado es de 4 a 8 semanas.1 La cuarta dosis puede ser administrada aproximadamente entre los 12-15 meses de edad, y al menos 2 | ||||
| Programa para Prevenar 13 en niños no vacunados previamente ≥ 7 meses de edad | |
| Edad al momento de la Primera Dosis | Número total de dosis de 0,5 mL |
| 7-11 meses de edad | 3* |
| 12-23 meses de edad | 2† |
| > 24 meses hasta 5 años de edad (antes del 6° cumpleaños) | 1 |
| * 2 dosis con 4 semanas de separación a lo menos; la tercera dosis después del primer cumpleaños, separada de la segunda dosis por al menos 2 meses. | |
2 dosis a lo menos con 2 meses de separación.
Los adultos a partir de 50 años deberán recibir una única dosis de Prevenar 13. Para uso intramuscular solamente. La vacuna no se debe inyectar en forma intradérmica, subcutánea o intravenosa. No hay información disponible sobre la intercambiabilidad de la vacuna neumocócica conjugada 7-valente o Prevenar 13 con otras vacunas neumocócicas conjugadas. Se recomienda que los lactantes que reciben una primera dosis de Prevenar 13 completen el curso de vacunación con la Prevenar 13.
ALMACENAMIENTO
Refrigerar (Entre +2oC y + 8oC). No se debe congelar. No se debe utilizar una vacuna que haya sido congelada.
