Introducción
La implementación de la vacuna pentavalente junto con la vacuna polio oral cubre todos los antígenos recomendados para su administración por la OPS y la OMS entre el primer y sexto mes de vida. La combinación no presenta efectos adversos agregados ni afecta la respuesta inmune y por otra parte, como todas las vacunas combinadas favorece el aumento de las coberturas de vacunación.
La vacuna pentavalente celular brinda inmunización activa específica contra las infecciones causadas por causadas por Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae tipo b y el virus de la Hepatitis B (VHB), en niños a partir de las 6 semanas de edad.
Esta vacuna se encuentra en el Programa Nacional de Inmunizaciones de Cuba desde el año 2004
1. Agente inmunizante
Composición y características La vacuna pentavalente DPT-HB+Hib es una vacuna combinada contra la difteria, tos ferina, tétanos, hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo b. Se obtiene mezclando la vacuna tetravalente (vacuna combinada contra la difteria, tétanos, tos convulsa y hepatitis B) con la vacuna contra el Haemophilus influenzae tipo b momentos antes de su administración. La vacuna tetravalente, es una combinación, de anatoxinas diftérica y tetánica, antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (recombinante) y antígenos de Bordetella pertussis , adsorbidos en hidróxido de aluminio y disuelto s en una solución isotónica de cloruro y fosfato de sodio.
La vacuna contra Haemophilus influenzae tipo b, es una vacuna conjugada compuesta por oligosacáridos sintéticos que representan fragmentos del polisacárido capsular natural. Los oligosacáridos están conjugados a la proteína portadora anatoxina tetánica.
2. Conservación
Como todas las vacunas del PAI debe conservarse entre 2ºC y 8ºC. e implementarse los mismos controles con el fin de garantizar el mantenimiento de la cadena de frío. Esquema regular Se aplicaran 3 dosis de 0,74 ml cada una a los 2-4 y 6 meses de vida , con un intervalo de 8 semanas, (esquema básico) El esquema se completara con la cuádruple bacteriana (DPT-HIB) a los 18 meses. Es importante recordar que se continuara aplicando a primera dosis de la vacuna monovalente contra la hepatitis B dentro de las 12 horas de vida como lo establece el calendario nacional de vacunas.
3. Dosis y vía de administración
Dosis Esta vacuna difiere de otros similares comerciales en el volumen de administración ya que la preparación final de la vacuna pentavalente se realiza mezclando 0.74 ml de la vacuna tetravalente con 0.35 ml de la vacuna Haemophilus influenzae tipo b (en una formulación líquida concentrada a 10 μg/ 0.25 ml). Se debe administrar 0.74 ml de la mezcla para la aplicación. Aunque este volumen resulta superior al habitualmente usado en vacunaciones pediátricas (0.5 ml) , informaciones previas indican que no existiría una aumento de la reactogenicidad asociada al mayor volumen.
Vía Intramuscular profunda.
Lugar: El habitual para las intramusculares según edad del niño.
4. Inmunidad Según ensayos clínicos se alcanzaron altos títulos de anticuerpos protectores para los cinco componentes antigénicos que conforman la vacuna. Se obtuvo un alto nivel de Hiperrespuesta (> 100 UI/ml) para el antígeno de la Hepatit is B y de seroprotección a largo plazo ( ≥ 1 μg/ml) contra el antígeno de Hib. 5. Efectos post-vacunales Según la evaluación de seguridad y estudios poblacionales el perfil de reactogenicidad es similar al informado para vacunas de este tipo. Predominando los eventos adversos (EA) sistémicos: Fiebre, febrícula y reacciones locales Estos ocurren principalmente luego de la primera dosis, y en las primeras 24 horas luego de la administración de cada dosis. Los EA observados fueron de corta duración, y que desaparecen sin tratamiento. Es importante la notificación de los ESAVI para una adecuada fa rmacovigilancia.
Reacciones generales
• Fiebre Tº > 38o C. • Febrícula • Llanto • Irritabilidad.
Reacciones locales: Se producen en el sitio de la inyección, están relacionados con el componente Difteria y Tétanos más que con el propio volumen o por el componente de células enteras de Pertussis.
• Induración > 1 cm. • Eritema • Dolor.
Complicaciones
6. Contraindicaciones Reacción anafiláctica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna Precauciones Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre. 7. Uso simultáneo con otras vacunas Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas actualmente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes.
